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            青海140家“兩品一械”生產經營企業全面體檢
            點擊數:1270  更新時間:2021/8/5 

            【省藥監局】140家“兩品一械”生產經營企業全面體檢

                

            分享

              7月27日,青海省藥品監督管理局抽調30名檢查員組成10個檢查組,對西寧地區140家藥品生產企業、藥品批發企業、醫療器械企業和化妝品企業,開展全覆蓋監督檢查。

              檢查以品種、企業風險等級為主線,采取基于系統、基于風險的方法對企業開展符合性檢查。檢查內容涉及企業落實質量安全管理規范及企業原料來源、生產工藝穩定性、關鍵環節控制、儲存條件、數據可靠性、標識標簽等。

              這既是對省管“兩品一械”生產經營企業質量體系運行和質量管理水平的一次全面體檢,也是對全省上半年“兩品一械”監管績效的一次全面評估,是發現風險隱患、強化風險管控的有效措施。通過全覆蓋式檢查,將進一步摸清企業生產經營現狀,排查各類風險隱患,查找突出問題,監督企業切實履行安全主體責任,防控關鍵風險點,強化風險治理,確保質量安全。

              檢查前,省藥監局召開部署會,對檢查內容、檢查方式、時間安排、保障措施等方面詳細安排和部署,要求檢查組提高政治站位、強化責任擔當、嚴肅工作紀律,保質保量完成檢查任務。


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